晶鑽生醫線雕線材聚對二氧環己酮可吸收縫線產品獲陸NMPA第三等級醫療器材許可證核准

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6815)晶鑽生醫-本公司獲得線雕線材聚對二氧環己酮(PDO)可吸收縫線產品之中國藥品監督管理局(NMPA)第三等級醫療器材許可證核准通知。

1.事實發生日:114/01/06
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司獲得線雕線材聚對二氧環己酮(PDO)可吸收縫線產品之中國藥品監督管理局(NMPA)第三等級醫療器材許可證核准通知。(國械注許20253020001)
6.因應措施:發布重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司研發生產之線雕線材聚對二氧環己酮(PDO)為帶刺狀的縫線材料，以適當的手術方式，消除真皮層張力。有效調整角度，進一步將組織拉近以利所要張力軟組織的縫合。取得此中國核准證後，由本公司100%持股中國子公司「上海香鑽醫療科技有限公司」為銷售總代理，負責拓展中國區業務，並增加臨床應用之廣度及深度。