台寶生醫:衛福部對Chondrochymal臨床執行醫院之GTP訪查及改善文件表示核可
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6892)台寶生醫-本公司異體間質幹細胞新藥Chondrochymal治療退化性關節炎三期臨床試驗計畫,接獲衛生福利部通知臨床試驗執行醫院GTP訪查結果核可
1.事實發生日:114/03/24 2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司向衛生福利部申請異體間質幹細胞新藥Chondrochymal治療退化性關節炎三期臨床試驗計畫,本公司於114年3月24日獲衛利福利部函文通知,衛生福利部對臨床試驗執行醫院之GTP訪查及改善文件表示核可 。另GTP訪查之製造場所及品項(「異體骨髓間質幹細胞 Chondrochymal」臨床試驗用藥)業經GMP查核通過,可認其製程符合GTP規範標準。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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