蘇州賽分科技股份有限公司(688758)於2002年在美國德拉瓦州成立,主要產品為色譜層析介質、液相色譜柱,為全球生物製藥企業提供從藥品研發、臨床前(Pre-IND)到臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生產以及質控全週期全流程分析色譜和工業純化解決方案公司。
公司核心產品為應用於生物大分子藥物及小分子化學藥物分析檢測和分離純化的色譜柱和色譜填料,貫穿藥物開發生產的全過程,應用於藥物研發、IND申報、臨床試驗、申請上市、商業化生產等多個環節,是製藥企業特別是生物藥企從藥物早期研發到商業化大規模生產所需要的關鍵核心耗材。
公司在全球分析色譜領域客戶超過5,000家,與包括羅氏、輝瑞、甘李藥業、正大天晴、齊魯製藥、再生元製藥、Moderna 等國際大型醫藥集團,並與 Agilent、Sigma-Aldrich 等行業國際巨頭保持長期穩定合作。
產品介紹:
1、分析色譜
分析色譜材料的微球粒徑通常為10微米及以下,主要用於藥物的研發分析、品質控制和小量樣品的製備,實現對不同組分的分離,分析色譜產品多以填裝成柱的色譜柱形態存在,色譜柱產品是將微米級的固定相色譜填料運用專有技術裝填在不銹鋼或塑膠Peek 柱管中而制得,將制得的色譜柱連接到液相色譜分析儀器上,即可分離混合組分,對各種藥物分子進行分析。
產品應用領域:抗體、ADC、蛋白、胰島素、mRNA等核酸藥物、多肽、多糖、疫苗、VLP、病毒、脂質體、小分子化藥、中藥等領域。
2、工業純化
工業純化色譜填料(又稱“層析介質”)的微球粒徑通常為10微米以上,主要在藥物的臨床研究階段以及工業化生產階段用於分離純化,實現目標成分的提取,工業純化類色譜產品形態多為散裝層析介質,便於藥企大規模純化使用,亦存在將層析介質填裝至空柱管中,以預裝柱產品形態供客戶進行小規模的篩選和純化。
產品應用領域:抗體、疫苗、胰島素、mRNA等核酸藥物、融合蛋白、白蛋白、GLP-1類似物、多肽、肝素、質粒、多糖、病毒、AAV、VLP、小分子化藥、造影劑、抗生素等。
與上、下游行業之間的關聯性
色譜行業處於醫藥產業鏈的上游行業,色譜行業企業採購的內容主要包括化學試劑、儀器配件等耗材,均屬市場供應充裕且透明度較高的產品
國內色譜柱市場的主要參與者包括Thermo Fisher、Agilent、Tosoh和Waters等境外廠商,國內層析介質市場的主要競爭對手包括 Cytiva、Merck KGaA、Thermo Fisher、Tosoh 和 Bio-Rad 等國際大廠。
主要原材料主要分為基質及基質生產試劑、色譜柱柱管及配件、表面功能化用試劑、生產實驗用材料、溶劑、儀器及配件和包裝材料。