MoneyDJ新聞 2025-04-07 15:37:15 記者 新聞中心 報導
永立榮(6973)今(7)日宣布，用於治療勃起功能障礙之羊水幹細胞新藥UA002台灣臨床一期試驗結果經數據安全監督委員會(Data and Safety Monitoring Board, DSMB)評估，顯示UA002安全性無虞，建議可依照原臨床計畫進入到臨床二期。
永立榮指出，男性勃起障礙市場需求龐大，但仍有一半族群對現行黃金療法(PDE-5抑制劑，例如sildenafil與tadalafil等口服藥)無效，然而，就目前臨床前動物實驗顯示，UA002具雙重機制，可同時修復神經與血管組織，因此UA002有機會帶給口服藥無效族群治療希望。加上原廠藥物專利到期，面臨學名藥激烈競爭，永立榮將積極爭取藥物授權以及合作方案，希望及早將藥物推進市場。
勃起功能障礙是許多男性的難言之隱，隨著高齡化社會來臨，以及高血壓、糖尿病、心血管等三高疾病的影響，其市場需求不斷成長。據Precedence Research市調報告指出，今(2025)年全球勃起功能障礙藥物市場規模有31.9億美元，以年複合增長率8.69%推估，2034年市值將達到67.4億美元。
永立榮指出，臨床一期試驗目前已收案完成，經數據安全監督委員會評估，結果顯示UA002安全無虞、耐受性良好，可依照原臨床計畫進入到臨床二期，已收案之所有受試者均將持續追踪滿一年。截至目前觀察期間，以美國FDA核准勃起功能障礙藥物的標準療效指標IIEF-EF問卷進行評估，可觀察到高達七成比例患者有改善趨勢；在有反應的患者中，五成以上達到臨床有意義的改善。
永立榮表示，公司除了積極加速臨床開發之外，也將同步籌備市場進入的相關工作，與專精於細胞治療、糖尿病、或泌尿科用藥的藥廠洽談，冀儘早取得授權或共同開發合作機會。另外，也將鎖定特定醫療診所層級的潛在合作夥伴建立合作關係，透過高端自費市場定位，與當今的黃金療法(PDE-5i)進行區隔，並期望在取得上市許可後，盡快進入市場。
