昱展ALA-1000拚明年啟三期:授權夥伴可望更聚焦
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2025/06/05 12:52
MoneyDJ新聞 2025-06-05 12:52:21 記者 蕭燕翔 報導 昱展新藥(6785)授權夥伴Indivior經營層重組後,資源更聚焦戒毒癮藥物,目前授權藥物NDV-60001(ALA-1000)已在10個收案中心啟動多重劑量藥物動力學的收案,明年第一季將正式進入三期臨床試驗;另自行發展的難治型憂鬱症ALA-3000一期臨床試驗,也已在美國正式收入首位受試者。
昱展新藥是在2023年10月,以總價金8.62億美元,將長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000一、三、六個月劑型共計三個產品,授權給全球戒毒藥物龍頭Indivior,後Indivior即進行多重劑量的藥物動力臨床試驗,根據其公告,在計畫開案的11個臨床試驗中心中,已有10個進行收案中。
先前Indivior進行經營層重組,新任CEO宣示將更聚焦戒毒癮藥物的發展,也重申2026年第一季將啟動三期臨床試驗,今年既有戒毒癮藥物Sublocade銷售目標將達10億美元。
業界解讀,Indivior面臨對手的競爭壓力加重,勢必得推出更多週期與劑量的產品應戰,明年正式啟動的三期臨床試驗,不排除有多週期與多劑量並行的可能性,這對昱展收取單項產品的里程碑金有利,若有利終端銷售放大,也擴大中長期銷售分潤的母數。
另用於難治型憂鬱症的ALA-3000,昱展新藥去年12月也獲FDA核准,啟動一/二期臨床試驗,第一階段規劃收案40位進行安全性試驗,今年5月14日已正式在美國收入首位受試者。
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