祥翊加速藥證布局/衝刺CDMO業務 營運展望看樂觀

MoneyDJ新聞 2024-06-28 09:32:23 記者 新聞中心 報導

在主力市場美國方面，吳永連表示，去年第四季接連取得二張美國藥證，今年以來出貨量逐步放大，累計前5月營收2.1億元，年成長37.4%。今年2月新增CIT-I骨質疏鬆症ANDA與4月新增SEL-I特殊營養缺乏症ANDA送件，有機會在未來一年內取證。另預計一年內再送件申請2項藥證，未來可望持續新增營收貢獻。

此外，祥翊與國內合作夥伴共同開發的肺纖維化藥物NTN，也率先與S公司簽訂美國市場銷售合約。NTN在美國為P4學名藥，去年原廠藥的美國市場銷售額為24億美元，屬於重磅藥物，祥翊規劃於明年第二季向美國FDA提交藥證申請，將透過策略夥伴行銷通路優勢，搶佔市場份額。

在一藥多證佈局方面，祥翊去年下半年遞件申報威爾森氏症TIT-T台灣藥證、治療流產及產後出血CPT-I中國藥證，另預計一年內將陸續於台灣、英國與中東地區新增4項藥證申請。祥翊也完成多項美國以外地區藥品的經銷授權合約，包括婦科用藥CPT-I的英國與中東市場銷售合約，以及抗感染藥物NFT-C的英國市場銷售合約，提前卡位美國以外市場商機。

在CDMO部分，祥翊表示，今年上半年成功取得國際藥廠的前列腺癌軟膠囊代工合約，瞄準美國逾百億美元的市場商機，在完成客戶端技術與製程移轉後，將依照訂單與生產排程分批出貨，預計明年首季開始挹注營收。在產線建設部分，去年7月PTD原料藥、CPA-I及AMA-S通過FDA查廠，去年9月TIT原料藥、懸浮液劑型通過TFDA查廠，今年4月及6月亦分別完成TIT與ITN軟膠囊的TFDA查廠程序，預期7月會再進行SEL-I查廠作業。