長佳智能：公司「細菌抗藥性輔助偵測軟體」獲得TFDA醫療器材許可證核准通知

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(6841)長佳智能-本公司「EFAI Smart Software for AssistingAnti-Microbial Resistance Detection」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知。

1.事實發生日:114/04/28
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「長佳智能-細菌抗藥性輔助偵測軟體」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知(證號：008372)
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本產品適用於分析”布魯克”臨床使用質譜儀所產生之金黃色葡萄球菌質譜訊號資料，並分析後提供該質譜訊號是否疑似為抗藥性細菌-抗甲氧西林金黃金葡萄球菌MRSA之資訊，用於輔助臨床判斷，不應用於取代抗生素敏感性試驗AST之檢驗結果，分析結果用於MRSA抗藥性之推論。