圓祥生技新藥AP402澳洲臨床一期試驗首位患者收案

MoneyDJ新聞 2025-04-23 08:56:33 記者 新聞中心 報導

圓祥生技(6945)昨(22)日宣布，自主研發的雙特異性抗體(雙抗)新藥AP402已在澳洲展開臨床試驗，第1位患者已收案。這項試驗主要針對罹患HER2陽性晚期實體腫瘤、且對現有療法反應不佳的患者，評估AP402的安全性與初步療效。

圓祥生技表示，這項試驗預計分兩個階段招募最多85位患者，第一階段會以不同劑量測試藥物的安全性，以找出最適合的劑量；第二階段則會擴大招募人數，進一步觀察藥物的效果與身體反應，一期試驗預計將於明(2026)年完成收案。

圓祥生技指出，AP402是一種次世代癌症免疫療法，結合標靶治療和免疫療法，透過喚醒人體免疫系統的T細胞來精準攻擊腫瘤，它的設計能夠專門鎖定一種名為「p95HER2」的癌細胞標記，這種標記常見於部分晚期乳癌、胃癌等HER2陽性癌症患者，且與病情惡化有關。由於目前現有治療方式，病人會產生抗藥性或治療無效，AP402將有機會成為另一種全新的治療方案。

圓祥生技創辦人暨總經理何正宏博士表示，AP402是目前全球唯一進入人體試驗階段、能同時活化免疫細胞並精準辨識「p95HER2」癌細胞的雙抗新藥。此外，產品線中，針對結直腸癌、肝癌治療的AP505目前已在中國進入臨床二期；針對肺癌、頭頸癌的AP203在台灣進行臨床一期。