受到「最惠國」(MFN)藥價談判影響,五月醫藥股整體表現落後大盤。
在醫藥政策方面,美國衛生與公共服務部(HHS)已與美國藥廠展開初步的「最惠國」(MFN)藥價談判。 HHS要求藥廠將美國本土藥價與經濟水準相近的OECD國家對齊,並表示若MFN價格全面落實,相關處方藥價格有望下降59%至90%。若藥廠在初步溝通的180天內未調降價格,
HHS將尋求國會立法手段進一步壓低藥價。另外,美國總統川普也簽署一項行政命令,旨在鼓勵處方藥在美國生產製造,此命令的主要目標是透過簡化流程,為藥廠在美國境內設立新的生產基地鋪平道路。這項命令指示食品藥物管理局
(FDA)
取消不必要的要求、簡化審查並在設施投入營運前提供早期支持,減少批准美國境內藥廠的時間。此外,命令也要求FDA提高對外國藥廠的檢查費用,改善對海外生產商「活性成分來源報告」的執法,並考慮公開不遵守規定的廠商名單。
在全球新藥研發進展方面, Summit
Therapeutics公佈其臨床管線藥物「伊沃西單抗」(ivonescimab,一種雙特異性抗體)首個全球三期臨床試驗HARMONi的結果,雖然該藥成功達成無進展生存期(PFS)這一主要臨床終點,但在整體生存期(OS)方面的獲益並不顯著。Summit表示,將於下半年舉行的學術會議中公布中美臨床亞組分析結果,儘管目前尚未公開詳細數據,公司指出中美兩地患者的療效趨勢整體一致。同時,
Summit也注意到FDA對於臨床試驗中生存期數據的統計顯著性要求較初期溝通時有所提高,但公司仍計劃以現有數據向FDA提交生物製劑許可申請(BLA)。在併購與授權方面,輝瑞以12.5億美元首付款,以及總計48億美元的里程碑付款與商業化權益金,引進三生國健開發中的PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707。輝瑞也將以1億美元認購三生國健母公司三生製藥的港股股份。禮來公司(Eli
Lilly and Company)已完成retatrutide(開發的實驗性減重藥) 對metoprolol(一種選擇性的β1-腎上腺素受體阻斷劑,主要用於治療高血壓、心絞痛和心律不整等心血管疾病)其第一階段試驗,旨在理解這兩種藥物在健康志願者中的相互作用。
我們持續看好人口老化與醫療保健需求成長的長期趨勢,本基金的投資策略將聚焦於具備研發創新能力與長期成長潛力的企業,以及能從醫療行為長期轉變中受益的公司。