安基生技擬與Avenue Therapeutics簽署「授權終止與計畫轉移協議」

公開資訊觀測站重大訊息公告

(7754)安基生技-本公司董事會決議擬與Avenue Therapeutics, Inc.簽署「授權終止與計畫轉移協議」，重新主導AJ201後續之臨床開發與全球授權。

1.契約或承諾終止日期:114/04/24
2.契約或承諾內容:AJ201授權終止與計畫轉移協議
3.契約或承諾相對人:Avenue Therapeutics, Inc.（下稱「Avenue」）
4.與公司關係:無
5.終止之原因:本公司與Avenue於112年02月28日簽署AJ201（主成分為JM17，用於治療罕見疾病脊髓和延髓肌肉萎縮症SBMA，又稱「甘迺迪氏症」）專案之授權契約，因雙方對於AJ201臨床開發進度屢屢產生歧見，為儘速解決雙方爭議，避免因授權契約爭議，延遲AJ201未來專案臨床進度推動，影響全球授權合作潛在商業利益，故雙方基於共同承擔AJ201臨床1b/2a解盲前和解盲後資產風險與增值利益，合意簽署「授權終止與計畫轉移協議」（下稱「本協議」），由本公司取回AJ201專案於美國、歐盟、加拿大、英國與以色列（下稱「原授權區域」）的研發及商業化權利，重新主導AJ201於全球的臨床開發與商業化。
6.對公司財務、業務之影響:本公司除將於本協議簽署後支付Avenue簽約金200萬美元外，另分階段支付開發里程碑金、再授權金、銷售里程碑金及銷售權利金。預計於本協議。

簽署後至取得美國藥品上市許可證為止，支付開發里程碑金總額將不超過500萬美元。前述之再授權金、銷售里程碑金及銷售權利金，則取決於未來本公司如與新的合作夥伴簽署AJ201之新授權契約，依據臨床執行開發進度與產品上市銷售業績等執行狀況，始於原授權區域之範圍內，分別支付予Avenue。關於本協議之其他商業條件及細節，

依據本協議之保密條款，雙方約定不予揭露。於簽署本協議後，本公司將重新主導AJ201於全球的臨床開發與商業化。綜上所述，本協議的簽署，對本公司財務與業務不致有重大影響。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司於114年04月24日董事會決議授權董事長進行「授權終止與計畫轉移協議」之簽訂及AJ201專案移轉事項。
(2)本協議簽署後，Avenue應撤回仲裁請求，雙方並應拋棄對他方所有訴訟及仲裁之請求權，且維持善意合作關係。
(3)Avenue依約需購回本公司所持有Avenue之股權。
(4)Avenue依約需承擔部分本公司因處理禁制令聲請答辯程序所支付之律師費。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。