中間體是指在化學合成過程中,從起始原料轉化為最終產品的中間階段所產生的化合物。這些化合物通常不作為最終產品使用,而是進一步加工或轉化為其他化學物質。中間體在化學工業中扮演著關鍵角色,尤其是在製藥、農藥、染料和其他精細化工產品的生產中,較常應用的包括醫藥中間體、農藥中間體等。尤其是藥品,在生產過程中需要大量的特殊化學品,這些化學品原來大多由醫藥行業自行生產,但隨著社會分工的深入與生產技術的進步,醫藥行業將一些醫藥中間體轉交化工企業生產。
◎醫藥中間體:就是藥物合成過程中介於原料和成品之間的物質。這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用於藥品的合成。在原料藥的生產過程中,中間體是製造活性藥物成分(API)的重要組成部分。製藥公司通常會合成多個中間體,然後將這些中間體進一步加工成為最終的藥物產品。這些中間體的質量和純度對於最終藥物的安全性和有效性至關重要。
用於生產藥品的原料,例如苯乙酸(phenylaceticacid)又名苯醋酸,是一種非常重要的醫藥中間體,主要用於青黴素G鹽的生產等等。中間體的原料很多種,當然所謂的中間體不只是用在藥品領域,例如苯乙酸還可以合成苯乙酸乙酯、苄酯等。
其實藥品的合成亦屬於化工類,只不過比一般的化工廠要求要嚴格,所以藥廠需要GMP認證,而醫藥中間體為藥品合成的原料,非藥品,所以相對來說要求比藥品低,生產廠不需要藥品GMP認證。
◎農藥中間體:用煤焦油或石油產品為原料合成香料、染料、樹脂、藥物、增塑劑、橡膠促進劑等化工產品的過程中,生產出的中間產物。現泛指有機合成過程中得到的各種中間產物。因最初用於製造染料,也稱染料中間體。農藥中間體有由環狀化合物如苯、萘、蒽等經磺化、鹼熔、硝化、還原等反應而成。