台寶生醫：衛福部對美國子公司新藥TRK-001臨床計畫之GTP訪查觀察紀錄缺失

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6892)台寶生醫-本公司接獲衛生福利部對美國子公司PhiBio TherapeuticsInc.自體細胞新藥TRK-001臨床試驗計畫之GTP訪查觀察紀錄缺失，本公司將於1個月內回覆補正說明

1.事實發生日:114/03/07
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.合作開發之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg)，衛生福利部對臨床試驗醫院及本公司竹北生產製造廠等地執行GTP訪查，提出訪查觀察紀錄缺失，並無重大缺失部分，本公司得於一個月內回覆補正說明。
6.因應措施:本公司將於時限內完成回覆補正作業。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。