公開資訊觀測站重大訊息公告

(4166)友霖-本公司 Tofacitinib 之美國挑戰專利學名藥(Paragraph IV)申請重大進展通知

1.法律事件之當事人:
原告：Pfizer Inc.
被告：友霖生技醫藥股份有限公司
2.法律事件之法院名稱或處分機關:美國德拉瓦州聯邦地方法院(the United States
District Court for the District of Delaware)
3.法律事件之相關文書案號: Case 1:25-cv-00743-UNA
4.事實發生日:114/06/18
5.發生原委（含爭訟標的）: 本公司已於日前向美國食品藥品監督管理局（FDA）提出
Tofacitinib 之挑戰專利學名藥查驗登記申請（Paragraph IV之ANDA），原廠
Pfizer Inc.公司已向美國德拉瓦州聯邦地方法院(the United States District
Court for the District of Delaware)遞交對本公司專利侵權主張請求。
6.處理過程:此為挑戰專利學名藥常見之法規程序，然因本產品尚未上市，
故目前無營收且全無涉及侵權或賠償責任之問題；另本公司已在美國
委任律師協助代表本公司進行相關事宜。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:
無，因尚未上市故目前全無涉及侵權或賠償責任問題。
8.因應措施及改善情形: 本公司已在美國委任律師協助本公司進行相關事宜。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 無。