向榮下旬上創新板；二臨床試驗若達標有授權機會

MoneyDJ新聞 2024-05-03 11:55:54 記者 蕭燕翔 報導

再生醫療廠商向榮生技(6794)即將在5月下旬於創新板上市，公司目前是細胞治療新藥領域臨床進度領先的廠商，兩個位處臨床中期以後的試驗，退化性關節炎三期試驗將在三個醫學中心同步收案，預料明年將收畢，慢性腎臟病二期臨床試驗完成並遞交主管機關，未來一季內應有解盲機會，若數據達標，則不排除國際授權合作與提前申請藥證可能。

向榮是國內細胞治療發展的先行者，至今投入已達12年。向榮總經理洪懿珮表示，當初鎖定高齡社會退化疾病的修復市場，即從幹細胞切入，之所以會選擇脂肪幹細胞，主要是參考國際文獻發現，不同來源幹細胞與臨床療效並無直接關聯，反倒是製程的一致性與細胞再現性才是重點，相較其他幹細胞，脂肪來源有取得容易與活性高等優勢，公司發展至今十餘年，也已累積可觀的安定性數據，且也是國內第一個異體細胞來源取得美國DMF(原料藥目錄)登記申請核可者，墊高先進者優勢。

向榮產品線最領先的退化性關節炎，二期數據順利達標，成為國內第一個在該適應症完成二期試驗者，也同時取得台美兩地三期試驗核准。公司也在去年啟動三期試驗的收案，初期在林口長庚、北榮進行，近期再加入台大醫院，目標收案165位，外界推估，順利將於明年完成三期收案。

相較於退化性關節炎，公司也看好慢性腎臟病的潛力。洪懿珮說，向榮是第一個將異體細胞治療用於慢性腎臟病治療者，而因腎臟病屬於全身代謝的老化疾病，疾病惡化可能造成眼睛或傷口癒合困難等全身問題，台灣乃至全球的醫療保險支出沉重，公司二期臨床試驗已全數完成，資料也完成彙整遞交，後續將等待官方資料數據公布解盲，假設數據達標，國內再生醫療雙法也順利通過，將爭取申請遞交臨時藥證機會，也不排除國外授權合作可能。

洪懿珮也指出，不少退化疾病都可以透過提早預警，降低其衝擊，公司目標是在高齡社會透過再生醫療，改善生活品質，後續將結合AI(人工智慧)，監控並提前阻止疾病惡化，達到預防醫療的目的。