Alkermes plc
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日期 標題 人氣
2025/12/12 泰合TAH3311抗血栓口溶膜505(b)(2)新劑型藥證申請案遭美FDA查驗文件退件(補充)
2025/12/12 太景*-KY結盟英矽智能,搶攻CKD貧血市場
2025/12/12 醣聯鎖定國際授權/臨床成果,看好多角化佈局效益
2025/12/12 視航生醫用於治療乾眼症眼藥水SHJ002-DED,已獲FDA許可進行三期臨床試驗
2025/12/12 太景*-KY子公司簽授權協議,取得慢性腎臟病貧血新藥ISM4808在大中華區開發等獨家權利
2025/12/12 台康生技EG12014 FDA完全回覆信:未提臨床效力等任何缺失改善意見;查廠缺失須完全解決
2025/12/11 泰福-KY子公司Tanvex BioPharma USA董事會決定辦理現增案,上限4500萬美元
2025/12/11 太景*-KY抗流感病毒新藥Pixavir marboxil通過陸NMPA審查,取得新藥上市許可
2025/12/11 太景*-KY流感新藥Pixavir報捷,獲陸核准上市
2025/12/11 生華科與BeOne啟動臨床合作 CX-5461跨入免疫腫瘤治療
2025/12/11 禮來股價穩步走揚 阿拉巴馬新廠可望提高產量
2025/12/11 易威強化美國生產能量,自研/CDMO雙軸並進
2025/12/11 生華科與跨國大藥廠BeOne Medicines展開臨床合作,計畫推進一項全球多中心臨床試驗
2025/12/10 授權夥伴完成GMP驗證,奧孟亞里程碑金入帳
2025/12/10 為衝刺市占預作準備,逸達生產/銷售端雙線並進
2025/12/10 泰合TAH3311先拚歐洲取證;美將盡速補件
2025/12/09 基亞子公司計畫與澳洲頂尖眼科研究中心CERA合設新公司,致力開發IRD基因治療藥物
2025/12/09 安特羅深化婦幼領域,導入美商過敏原檢測產品
2025/12/09 藥華藥申請美ET藥證完成與FDA首會議,拚明年取證
2025/12/09 Kymera濕疹新藥臨床數據佳 股價飆四成
2025/12/09 靠藥就可減脂還不流失肌肉、Wave試驗有成股價飆
2025/12/09 啟弘生技獲溶瘤病毒訂單,攜鳥取大學推動癌症基因治療
2025/12/09 美國廠加持,泰福-KY單月營收首破億元
2025/12/08 浩鼎獲FDA孤兒藥認定,減資50%強化財務結構
2025/12/08 醣聯與日商簽抗體製造合約 強化國際抗體醫療布局
2025/12/08 醣聯與日本東京科學大學簽署抗體製造合約,推進HMGB1標靶抗體臨床試驗
2025/12/08 共信-KY肺癌新藥報捷,獲納陸首版商保創新藥目錄
2025/12/08 藥華藥11月營收續創歷史新高;明年營運看成長
2025/12/05 浩鼎OBI-902適應症擴及胃癌,再獲FDA孤兒藥認定
2025/12/05 浩鼎OBI-902 TROP2 ADC新藥獲美FDA審核通過治療胃癌的「孤兒藥」資格認定
2025/12/05 基因編輯重要里程碑?CRISPR試驗出成果、股價揚
2025/12/05 沛爾生醫現增下月初可望到位,加速臨床推進
2025/12/05 雙適應症備妥,向榮期明年爭取首批申請臨時藥證
2025/12/04 博太生醫參與醫療科技展 秀失智症植物新藥開發進展
2025/12/04 台新藥與Rxilient簽獨家授權合約 拓東協市場眼藥商機
2025/12/04 中裕行銷夥伴向沙烏地SFDA提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑註冊申請
2025/12/04 育世博-KY子公司ACE1831用於第四型免疫球蛋白G疾病Ib/IIa期試驗獲陸NMPA核准執行
2025/12/03 台新藥與Rxilient Medical簽眼部術後炎症/疼痛治療新藥APP13007東協市場獨家授權合約
2025/12/03 沛爾生醫-創現增600萬股案,補充每股發行價為310元等事宜
2025/12/03 太景*-KY抗流感病毒Pixavir拚年底三期收案完成
2025/12/03 太景Pixavir陸一期臨床 藥物動力學參數表現理想
2025/12/02 仁新子公司Belite解盲亮眼,最高將獲注資逾4億美元
2025/12/02 向榮慢性腎病新藥I/II期數據亮眼,獲登國際期刊
2025/12/02 安成生技用於治療EBS新藥AC-203獲中國NMPA同意進行二/三期人體臨床試驗
2025/12/02 仁新:Belite Bio擬辦理現增案,發行總金額上限約4.02億美元
2025/12/02 美時老花眼新藥VIZZ向韓國提交NDA,續拓產品組合
2025/12/02 竟天APC101向美FDA申請二b/三期臨床 拓全球PHN市場
2025/12/02 長聖CAR001臨床一期順利,明年Q2拼進二期
2025/12/02 美英達成藥品零關稅協議 英承諾提高支出
2025/12/02 仁新LBS-008臨床三期關鍵數據靚 明年H1向美申請NDA
2025/12/02 Belite新藥解盲達標,仁新、倍利創投同沾光
2025/12/02 巨生醫完成現增 加速雙平台產品商轉布局
2025/12/02 仁新:Tinlarebant主要療效指標達標,視網膜成像顯示病灶增長速度較安慰劑組顯降35.7%
2025/12/01 仁新子公司LBS-008針對斯特格病變青少年病患三期臨床關鍵數據:主要評估指標結果正面
2025/12/01 竟天新藥APC101正式向美國FDA申請進行第二b/三期臨床試驗
2025/12/01 太景再攜手健康元藥業 授權NCFBE新藥TG-4318
2025/12/01 中裕攜手俄藥廠,提前嘉惠多重抗藥HIV-1患者
2025/11/28 泰合抗血栓口溶膜上市許可申請 獲歐EMA正式受理
2025/11/28 順藥LT3001獲美FDA Type C正面回覆,加速推進三期臨床
2025/11/28 晟德轉投資寶濟藥業預計12月於香港掛牌上市
2025/11/27 台睿用於治療中期肝癌CVM-1118新藥 ,獲中國NMPA核准執行第二期臨床試驗
2025/11/27 東洋營運射三箭 明年營運有望續揚
2025/11/26 華安泡泡龍新藥獲美FDA核准二期臨床 啟動收案
2025/11/26 泰合TAH3311抗血栓口溶膜505(b)(2)新劑型新藥藥證申請案,接獲美FDA資料不完全通知
2025/11/26 華安ENERGI-F703EB遺傳性表皮分解性水皰症乳膏獲FDA核准執行人體二期臨床試驗
2025/11/26 沛爾生醫-創114年現增600萬股案,認股基準日12/16
2025/11/25 永昕為深耕日本CDMO市場,擬與Alfresa、Kidswell及Chiome簽訂股東合資協議書
2025/11/25 富禾生醫EBaT8對鼻咽癌病患所進行之免疫療法向衛福部提第一跨二a期臨床試驗申請
2025/11/25 藥祇27日登興櫃;二型糖尿病明年臨床Ib拚結案
2025/11/25 中裕長效型雙抗體愛滋病療法TMB-365/TMB-380榮獲第二十二屆國家新創獎
2025/11/25 木頭姊大買生技/基因編輯股 RXRX、CRSP獲青睞
2025/11/25 諾和諾德阿茲海默症藥物試驗遇挫 股價重摔
2025/11/25 子公司孤兒藥解盲在即,仁新拚母以子貴
2025/11/25 漢康-KY申請創新板上市;續推進雙引擎新藥布局
2025/11/24 彥臣子公司治療葡萄膜黑色素瘤新藥獲孤兒藥認定
2025/11/24 禮來市值衝1兆美元直逼波克夏 美健保補貼有譜?
2025/11/21 彥臣子公司NBM-BMX獲美國FDA授予治療葡萄膜黑色素瘤之孤兒藥認定資格
2025/11/21 鼎晉24日登興櫃,OBI-858將啟動台三期醫美收案
2025/11/21 漢康-KY主力藥將申請突破性療法;啟動轉上市計畫
2025/11/21 基亞開發中新藥OBP-301獲日本厚生勞動省初步認定為孤兒藥
2025/11/20 藥華藥Ropeg擴大適應症,目標明年取得美ET藥證
2025/11/19 漢達:FDA通知子公司治療癌症新藥HND-039進入實質審查,目標115/7/29完成審查
2025/11/19 竟天子公司APC101正式向澳洲TGA等申請進行第二b/三期臨床試驗
2025/11/19 藥華藥目標明年取得美ET藥證;攻全球MPN布局
2025/11/19 欣耀脂肪肝炎新藥SNP-630獲韓國專利
2025/11/19 安邦生技晚期大腸直腸癌mCRC一/二期人體臨床試驗完成首位受試者收案
2025/11/19 美生技製藥ETF今年擊敗標普、FDA任命新官助攻
2025/11/18 逸達CAMCEVI明年Q4銷量加溫,擴大適應症市場
2025/11/18 易威子公司TLX-032治療自閉症新藥於2a期臨床試驗中取得正面結果
2025/11/17 智擎ONIVYDE獲健保署核准納入一線合併療法治療轉移性胰腺癌之健保給付
2025/11/17 浩鼎OBI-902獲美FDA孤兒藥認定,可望享優惠措施
2025/11/17 浩鼎OBI-902治療膽管癌獲美FDA孤兒藥資格認定
2025/11/17 安成生技產後憂鬱症新藥 美國二期臨床未達標
2025/11/17 浩鼎OBI-902 TROP2 ADC新藥獲美國FDA審核通過治療膽管癌的「孤兒藥」資格認定
2025/11/17 安成生技NORA520治療PPD二期臨床結果:未達統計學顯著意義
2025/11/14 逸達MMP-12授權Jabbly;CAMCEVI在美銷售亮眼
2025/11/14 國光生前三季虧損擴大;Q4可望認列遞延營收
2025/11/13 保瑞董事會決議發行國內第四次暨第五次無擔保可轉換債,合計上限30億元
2025/11/13 美時Q3 EPS攀近四季高點,前三季EPS 13.82元
2025/11/13 向榮生技膝骨關節炎新藥三期臨床完成收案