奈米醫材子公司「單片式單焦人工水晶體」取得中華人民共和國醫療器械註冊證

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6612)奈米醫材-代子公司碩創(上海)醫療器械有限公司公告-「單片式(非預裝)單焦人工水晶體」取得中華人民共和國醫療器械註冊證

1.事實發生日:114/01/21
2.公司名稱:碩創(上海)醫療器械有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:62.83%
5.發生緣由:子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司自有品牌單片式(非預裝)單焦人工水晶體「推見MY18」於2025年1月獲批中華人民共和國醫療器械註冊證(國械注准20253160119)。同時碩創亦於日前獲得人工水晶體生產許可資質(涵蓋預裝式MY18P以及單片式MY18)，可開始正式接單及生產備貨。

相關說明：
(1)於中國大陸當地生產之醫療器械，在取得產品註冊證後仍需取得生產許可，始能正式生產及銷售；碩創自有品牌單焦人工水晶體「推見MY18P 及 MY18」獲得產品註冊證及生產許可資質後，已開始積極進行生產備貨，亦需要進行市場推廣活動，故「推見MY18P及MY18」正式於中國大陸市場上市銷售時間預計約為2025年第二~三季。
(2)「推見MY18P及MY18」實際上市銷售時間需以接單進度、備貨狀況、及經銷商洽談情況為準。
(3)碩創已於2022年11月正式取得〝推見〞商標(國際分類：10)於中國大陸之使用權。
(4)碩創公司本項產品取證，將有助於後續公司整體經營策略及規畫，及拓展未來大陸醫療器械市場。

6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。有關本公司之業務與財務資訊，請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。